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  • 2021-01-12 09:27
  • 來源: 人民日報海外版
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  2020年12月31日,國務院聯防聯控機制發佈,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。這一成果來之不易,中國新冠病毒疫苗上市,為全球戰勝疫情注入強大信心,也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。

  常見不良反應與其他疫苗基本類似

  2021年1月9日,國務院聯防聯控機制舉行的香港到內地物流發佈會上,國家衞健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新介紹,迄今為止,已累計開展新冠病毒疫苗接種900多萬劑次,證明了中國新冠病毒疫苗良好的安全性。

  “當然也發生了一定比例的不良反應。”曾益新介紹,新冠病毒疫苗常見不良反應與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。主要表現為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等,也有發熱、乏力、噁心、頭疼、肌肉痠痛等臨牀表現,一般不需處理,2—3天后大多可自行恢復。

  中國疫苗行業協會會長封多佳在接受本報記者採訪時表示,疫苗研發過程中,從動物實驗到I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗,就是為了保證疫苗的安全有效,“能夠獲批附條件上市的疫苗一定是經過了嚴格的審查、檢驗和數據分析,一定是安全的,大家不用擔心”。

  國產新冠疫苗可降低近80%發病風險

  2020年12月30日,國藥集團中國生物公佈了國家藥監局審評認定的新冠疫苗III期臨牀試驗數據。數據顯示,III期臨牀試驗期中分析保護率為79.34%,完全達到了預設的附條件上市標準要求。

  III期臨牀試驗結果是驗證疫苗保護力國際公認的有效性的指標,一般情況下,疫苗評估上市需要保護率大於70%。但此次新冠疫情形勢嚴峻,全球死亡人數已突破189萬,世界衞生組織認為50%以上的保護率就可以接受。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗近80%的保護率,意味着疫苗接種者感染新冠病毒的風險比未接種者小80%。

  國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹,目前他們已為涉及感染新冠風險較高的部分行業超過100萬人提供了緊急接種,無一人出現嚴重不良反應,通過平行對照數據,接種者中前往海外高風險國家和地區的數萬人中無一人感染,“充分證明了疫苗的安全性和有效性”。

  2020年12月9日、13日,阿聯酋和巴林兩個國家分別按照世衞組織相關的技術標準,審核批准了國藥集團中國生物新冠滅活疫苗註冊上市。

  病毒的變異速度處在可接受範圍內

  近期,國內檢測到了新冠病毒英國突變株,引發廣泛關注。對此,曾益新表示,中國醫學科學院醫學實驗動物研究所和中山大學的病毒研究所專門對這一毒株進行了研究,發現新冠疫苗免疫猴子和免疫人體產生的抗體,對境內早期的病毒毒株和英國的突變病毒毒株,能夠同樣進行中和,“至少目前看來,這個病毒的突變不會影響疫苗的保護力,這一點非常明確”。

  曾益新表示,新冠病毒的變異速度還處在可接受的範圍內,變異速度不是特別快,“但要高度關注這個問題,一方面還是要繼續密切地監測病毒變異情況,另外也要做好應對,萬一突變累積到一定程度,影響到疫苗的保護力,我們也要做提前準備,開展廣譜性的新冠疫苗或者變異後的新冠疫苗研究,以有效應對可能產生的問題”。

  不少人關心新冠滅活疫苗保護期限有多長。對此,楊曉明表示,從科學角度而言,現在談疫苗保護期限為時尚早,國藥集團中國生物最早的一批志願者在2020年3月接種的疫苗,距今已經10個月,跟蹤隨訪檢測顯示抗體數據依然良好。

  國藥集團中國生物總裁吳永林介紹,根據新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的數據,接種後6個月以上,抗體仍然能夠維持在較高水平上,“因為新冠疫苗是一種創新性疫苗,其免疫的持久性和保護效果還需要更長時間的持續觀察”。

  疫苗接種採取“三步走”策略

  曾益新介紹,中國疫苗接種會採取“三步走”的策略。第一步,2020年12月15日啓動重點人羣接種,包括進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員。當前境外疫情還比較嚴重,要做好外防輸入的工作,需要首先保護好這部分高感染風險的人羣。

  第二步,高危人羣,即一旦感染病毒以後,容易發生重症,甚至容易導致病亡的人羣,比如老人、有慢性基礎疾病和糖尿病等人羣。

  第三步,對其他普通人羣進行接種。“為什麼這樣做?如果一下子全面鋪開,疫苗產量跟不上去。我們是根據疫苗的產量和對風險、危險因素的判斷,來科學合理地設計接種策略,根據疫苗產量的逐步增加,來推進人羣的疫苗接種。”曾益新表示。

  傳染病的消滅,最終還是要靠疫苗。“我們也在計劃通過新冠疫苗的接種,來建立一個全人羣的免疫屏障,最終控制疫情。”曾益新介紹,一般認為,接種率達到60%甚至70%,才能建立對全民的保護。“鑑於我國已經批准的這些疫苗安全性良好,有效性也有了很好的證據,所以我們也倡導老百姓,在知情同意和排除禁忌症的前提下積極參加疫苗接種,這樣做既是保護自己、保護家人、保護他人,也是在為全球的疫情防控作出貢獻。”

  有了疫苗仍需繃緊疫情防控這根弦

  “當前全球疫情形勢依然嚴峻,雖然我國疫情防控取得戰略性成果,但近期河北出現的疫情狀況表明,今冬明春疫情防控形勢依然嚴峻複雜,任務艱鉅繁重。”曾益新表示,春節即將到來,境外回國人員增多,境內人員流動性增大,進口冷鏈食品和貨物物流增加,將進一步加大疫情傳播風險,“外防輸入、內防反彈”壓力依然巨大。

  隨着國內多個省份密集報道零星的散發病例和聚集性疫情,中國中高風險地區數量增加,多地加快推進重點人羣新冠疫苗緊急接種工作,北京、浙江、山西等多地相繼表示,春節前完成重點人羣接種新冠疫苗工作。

  “雖然可以肯定疫苗是安全有效的,但是世界上沒有任何一個疫苗的保護率可以達到100%。在當前羣體免疫還沒有建立起來的情況下,即使打了疫苗,也要做好防護,包括戴口罩、勤洗手、保持社交距離等,要長期堅持,形成習慣。”封多佳説,“我們一定要時刻緊繃這根弦,多措並舉,共同發力。”

  新冠疫苗接種小貼士

  1、新冠病毒疫苗怎麼打?打幾針?

  推薦免疫程序為2針,至少相隔14天,接種部位為上臂三角肌。

  2、接種疫苗都有哪些禁忌?

  疫苗接種的禁忌是指不應接種疫苗的情況。因為大多數禁忌都是暫時的,所以當導致禁忌的情況不再存在時,可以在晚些時候接種疫苗。

  在新冠病毒疫苗接種方案、接種指南未作具體規定之前,新冠病毒疫苗的接種禁忌按疫苗説明書執行。通常接種疫苗的禁忌包括:對疫苗或疫苗成分過敏者,患急性疾病者,處於慢性疾病的急性發作期者,正在發熱者,妊娠期婦女。

  不在18—59歲接種年齡段範圍的人員,需要等待進一步臨牀試驗數據披露,明確後續是否能夠接種。

  3、疫苗有必要接種嗎?

  有必要。一方面我國幾乎所有人都沒有針對新冠病毒的免疫力,對新冠病毒是易感的,感染髮病後,有的人還會發展為危重症,甚至造成死亡。接種疫苗後,一方面絕大部分人可以獲得免疫力;另一方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人羣中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行。

  4、疫苗去哪兒打?

  通常情況下,接種單位設在轄區的衞生服務中心、鄉鎮衞生院或者綜合醫院。

  如果接種涉及一些重點對象比較集中的部門,當地也會根據情況設立一些臨時接種單位。

  轄區衞生健康行政部門或者疾病預防控制機構也會按要求公佈可以進行新冠病毒疫苗接種的接種單位,包括地點、服務時間,請大家關注相關信息發佈平台。

  大多數重點人羣的接種,由重點人羣所在的單位組織摸底、預約,並協助開展接種工作。對於前往中高風險國家或者地區工作、學習的個人,可關注當地新冠病毒疫苗接種的相關服務信息。

  5、接種過程中要注意什麼?

  接種前,應提前瞭解新冠肺炎、新冠病毒疫苗相關知識及接種流程。

  接種時,需攜帶相關證件(身份證、護照等),並根據當地防控要求,做好個人防護,配合現場預防接種工作人員詢問,如實提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。

  接種後,需留觀30分鐘;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發生疑似不良反應,報告接種單位,需要時及時就醫。(記者 王美華)

編輯: 楊楊
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